Nico Li:
Biden otorga autoridad a la FDA sobre la nicotina sintética
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Biden otorga autoridad a la FDA sobre la nicotina sintética
Biden otorga autoridad a la FDA sobre productos sintéticosNicotina
WASHINGTON — La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. tendrá autoridad sobreproductos de tabacoque contiene nicotina sintética después de que dos cambios surtan efecto en el próximo mes.
El presidente Joe Biden promulgó la HR 2471, o Ley de Asignaciones Consolidadas de 2022, el 15 de marzo. La ley proporciona financiamiento hasta el 30 de septiembre para proyectos y actividades del gobierno federal.También incluyó una disposición que cambiaría la definición de producto de tabaco de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos a "cualquier producto hecho o derivado del tabaco o que contenga nicotina de cualquier fuente, que esté destinado al consumo humano".
También modifica otra sección de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para incluir la siguiente declaración: “Este capítulo también se aplicará a cualquier producto de tabaco que contenga nicotina que no esté hecho o derivado detabaco”, según la Ley de Asignaciones Consolidadas.
La medida ayudará a la FDA a regular los productos de tabaco que contienen nicotina sintética.Centro saliente de la FDA paraProductos de tabaco(CTP) El director Mitch Zeller ha llamadobarra de hojaldrecomo ejemplo de una empresa que trata de evadir a la FDA a través de un vacío legal que no otorgaba a la FDA autoridad explícita sobreproductos de tabacohecho con nicotina sintética.La FDA advirtió a Puff Bar a principios de 2020 por vender frutas,cigarrillo electrónico desechableproductos que, según la agencia, atraían a los jóvenes.Sin embargo, la compañía eludió la regulación de la FDA al lanzar productos que en su lugar usan nicotina sintética, dijo Zeller.
Las modificaciones son efectivas 30 días después de la promulgación de la ley, que aterrizaría el 14 de abril.
Los fabricantes que comercialicen un producto de tabaco con nicotina sintética tendrían que presentar una solicitud previa a la comercialización.producto de tabaco(PMTA) con la FDA antes del 14 de mayo, o 30 días después de que la ley entre en vigencia, para permanecer en el mercado.

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Luego, podrían vender su producto durante 90 días adicionales después de la fecha de vigencia.Sin embargo, después de ese tiempo, el producto deberá retirarse del mercado si la FDA no ha emitido una orden que conceda la comercialización del producto.producto de tabaco
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